Arzneimittelentwicklung

Arzneimittelentwicklung ist der Prozess, bei dem ein neues pharmazeutisches Arzneimittel zur productionsreife gebracht Wirkstoff(新分子实体，NME) ausdem Prozess der Ar雷竞技怎么下载zneimittelentwicklung hervorgegangen ist。预测目标。

In der präklinischen Entwicklung müssen Sicherheit, Toxizität, Pharmakokinetik和Metabolismus dieses NME charakterisiert werden, zusammen mit einer Empfehlung für Dosierung und Zeitrahmen, bevor klinische研究am Menschen durchgeführt werden können。Zusätzlich müssen die physikochemischen Eigenschaften des NME best estimmt werden。Wesentliche参数信德chemische Aufbau, die分子和晶体结构sowie damit verbundene wicichtige Eigenschaften wie Stabilität和Bioverfügbarkeit。在Richtung klinischer的研究中，Erstellung von Verunreinigungsprofilen and das Verständnis der polymorphen Landschaft sinind entscheidend für Die weitere Entwicklung。祖登weiteren entwicklunsprozessen gehören das Aufskalieren and die eiignung für die Verpackung bei gleichzeeitiger gründlicher分析和Überwachung aller Auswirkungen, die diese Prozesse auf den NME haben können;z. B. Änderungen des Verunreinigungsprofils, verschwindende/auftretende Polymorphe and vieles mehr。Sobald sich in wirkstoffkdidiat mit akzeptablem Wirksamkeits- und sicherheitsproffil abzeichnet, kann mit der klinischen Prüfung begonnen werden。平行大足erfolgt eine kontinuierliche Charakterisierung der Eigenschaften。

Bruker bietet eine umfangreche Auswahl an Techniken, Verfahren and Anwendungen für die NME-Charakterisierung zur Unterstützung der wiichtigsten Prozesse in der Arzneimittelentwicklung: Vollständige Charakterisierung der Molekül- und Kristallstruktur und damit strukturbezogener Eigenschaften, Erstellung von Verunreinigungsprofilen, Potenzquantifizierung und vieles mehr。Brukers einzigartiges product programm bestehenend aus massenspektrometer, NMR-Systemen, FT-IR/FT-NIR, RAMAN sowie XRD- und RFA-Messgeräten ermöglicht hochwertige Lösungen zur Bereitstellung wertvoller, ergänzender Daten, die das Gesamtwissen über den Wirkstoffkandidaten verbessern and die Entscheidungsfindung im Hinblick auf die Herstellung und endgültige Zulassung unterstützen。