固体形态

多态性描述了一些相同的材料成分可以存在于多个晶体形式,特点是包装不同的分子。雷竞技怎么下载雷竞技网页版能够识别、理解和控制的多态形式的材料是很重要的特殊相关性的多个技术领域,但制药领域。

大多数医药产品管理为固体(如片剂、胶囊和吸入材料)和多态的活性药物成分(API)的直接利益,因为它会影响产品的溶解行为体内,因此生物利用度。雷竞技网页版

反过来,多态形式的API可以影响加工、配方和储存条件所以通常是重要的执行期间检查API合成路线发展,制定开发、存储和生产等。

可能是一个API可以存在多个不同的多态形式,和形式的确定或组合的形式,在一个特定的示例可以在技术上具有挑战性的,尤其是当有其他重要影响因素等整体溶剂合物的存在,水合物和非晶态材料。因此,分析挑战是很困难的,通常使用多个方法整个行业。

四个主要技术(x射线衍射,核磁共振光谱学,拉曼光谱和米尔光谱学从力量)是可用的。这些技术互补性强,都有完善的优势,信息丰富,自然非破坏性,只需要少量的样本(10毫克的年代到100年代)/分析。

x射线衍射技术扮演着重要的角色特征的多态性在药品生命周期中的所有阶段。粉末x -射线衍射(XRD)广泛用于探测和识别(指纹图)已知的和新的,未知的阶段。一旦发现,定量相分析的水晶可以执行以及非晶态材料。雷竞技网页版同时,单晶x射线衍射(SC-XRD)和XRD允许从头开始测定晶体结构。SC-XRD是最明确的和首选的技术;最重要的是它使绝对的确定结构从而使对映体特征选择的工具。使用粉末x射线衍射确定结构中扮演着关键角色只要合适不能生长单晶。

固态核磁共振光谱学(SSNMR)是一个很好的互补分析技术来描述固体形式的药物物质和药物产品。SSNMR用于识别不同的结晶和/或非晶态形式,监督形式转换API扩展期间,检测少量的其他形式(如在无定形结晶),测量松弛时间预测的物理化学稳定性,并保护知识产权。同样,药物产品特别适合描述SSNMR因为辅料通常不明显干扰分析,即使在低水平的药物物质的药物产品。

时域核磁共振光谱学(TD-NMR)是理想的无定形的量化水晶形体的存在和/或辅料,准确性高,即使存在非晶在低水平。它是一种非侵入性技术:样品测量后保持不变。样品也可以用自己的容器。TD-NMR有额外的优势通常关联到台式仪器:易用性、低成本和占用空间小。

拉曼光谱允许快速和可靠的区分多晶型物,因此广泛用于描述材料在固体形态。雷竞技网页版可以分析了平板电脑等产品拉曼显微成像,允许特定的变形的空间分布的测定,以及污染物的识别。该技术还可以用于研究不同多态之间的转换形式,当暴露于高温度或压力。此外,手持仪器和高吞吐量(高温超导)选项提供强大的常规质量控制解决方案。

米尔光谱学是常规方法来确定化学物质,而在远红外线(杉木)光谱范围骨在检测到晶体晶格振动变形分化。力量的智能红外光谱分光计与独特的调频技术提供完整的测量FIR-MIR光谱范围在一个步骤,允许同时识别和变形检测样品。结合现代钻石衰减全反射ATR附件这种物质可以直接分析没有任何样品制备,简化日常工作在医药研发和制造。