Qualitatskontrolle

Wissenschaftler, die siich mit der Qualitätskontrolle (QK) befassen, werden genauestens beobachtet, da sie dafür verantwortlich sind, das Risiko in der Herstellung zu reduzieren, eine schnelle productfreigabe zu erreichen and Fehler, Unreinheiten und Verunreinigungen von den rohstofen bis hin zum fertigen producdukt zu beseitigen - sowie die相关的Qualitätssicherungs- (QS) und behördlichen Anforderungen zu erfüllen。

安希茨浸入式增强器Vorschriften für die制药和生物制药分公司现代分析技术浸入式增强器Rolle。Sie unterstützen QK-Wissenschaftler bei der Umsetzung and Verbesserung von Prüfstrategien，嗯sicherzustellen, dass die höchsten Qualitätsstandards erreicht und eingehalten werden。Vor diesem Hintergrund spielen Geräte, die für eine einfache Umsetzung von einer GMP/GLP/cGMP-Umgebung ausgelegt sind标准操作指导书(SOP)， sowie ggf。die Einbeziehung von安装和背叛(IQ/OQ) und mit 21 CFR Part 11 konformer软件eine witchtige roll。

Bruker stellt in umfassendes Angebot an Analysesystemen zur Verfügung, die den QK- wissenschaftlern in der pharmainindustrie dabei helfen, ihr Arbeitspensum zu bewältigen, indem sie Hilfsmittel für QK/QS-Anwendungen bereitstellen, wie z. B.: Mikroanalyse durch FT-IR/Raman-Mikroskopie;微生物鉴定MALDI-TOF-MS;beestimmung der Identität und Quantifizierung von verindungen durch NMR;Rohstoffen durch的XRD和RFA鉴定;分析von Fälschungen durch FT-IR;LC-MS, NMR和RFA分析von APIs, zusatzstofen和Verunreinigungen durch;Kontrolle von Herstellungsprozessen (PAT) durch NMR和RFA。