生物制药的指南针^®

• 自动化——整个工作流可以自动执行,获得质数据生成报告的一个过程
• 21 CFR第11部分——合规工具,收购后的数据发传输数据到一个受保护的服务器
• 多属性方法(老妈)——允许把分析的重点,你需要它。支持快速、深入老妈化验的蛋白质以及肽水平,分别
• 质量控制分析由ESI -高通量分析和谱提供了综合质量信息,如肽、寡核苷酸,并提供质检报告自动基于完整的质量测量
• 离子迁移率——PASEF使用timsTOF仪器数据集^®大大提高生物制药的序列覆盖率数据,宿主细胞蛋白质的敏感性分析(HCP)并提供CCS值作为进一步的生物分子的分子特性雷竞技怎么下载

Workflow-based软件解决方案
生物制药的指南针^®2023是一个向导驱动,workflow-based软件平台,适用于质谱分析专家和常规用户。方法开发可以锁定在一个不受限制的环境中常规生物制药分析部署。可定制的工作区适应手头的任务,包括用户界面,方法开发和数据评审,从舒适的办公电脑。

软件简化了常规生物制药分析通过提供专门的质工作流自动化测量报告生成。这种工作流在生物制药的发展越来越重要,例如,来验证蛋白质序列和量化产品和过程相关的异构性问题,如修改配置文件。这些多属性方法(MAM)中实现生物制药指南针^®减少报告周转时间和增加吞吐量使用高富达ESI-QTOF同位素质谱。

MAM-assays完好无损,可进行域(单元)或肽水平使用自上而下MS-only或MS / MS / middle-down和自底向上的分析。专用的相似性得分可以自动与彩色编码结果加速数据结果的评估和报告审查。蝴蝶的情节使视觉数据集比较。

生物制药的指南针^®自动化常见生物制药分析工作流从采集和分析完整的报告。实验室在21 CFR第11部分合规将受益于监管的选项,包括主要数据安全特性。

老妈蛋白质筛选工作流程完整分析:改变和异质性量化
同位素富达高力量的数据的高分辨率QTOFs和timsTOFs独特有利于低水平蛋白亚型的识别,剪辑变异、adc或改变在马伯表征。

与力量的专利提前II算法和真正的同位素模式(提示™)数据质量,单一同位素的质量——例如,马伯子单元——是自动分配与low-ppm准确性。得分作为工作流的关键因素提供了自动化的质量评估和简化批处理的比较。蝴蝶情节让视觉数据集比较。

RNA和寡核苷酸与OligoQuest表征
算法的基础上设计为高同位素的注释富达MS和MS / MS谱,OligoQuest添加工具来简化寡核苷酸或RNA样本的特征如ASOs, siRNAs或sgRNAs。

用户可以定义寡核苷酸序列在spreadsheet-type示例表使用他们喜欢的语法基于定制的构建块。完整产品和副产品注释高信心基于准确的质量分配MS和MS / MS峰值。自动生成的视觉质量属性使用红绿灯报告系统来减少分析时间来验证结果。此外,动态接口简化了手动审查光谱用于识别的最大信任的结果。杂质被包括量化仅根据紫外线和女士信号组成LC-UV峰值。

自上而下的蛋白质测序:序列变异本地化
力量占市场主导地位的MALDI-TOF / TOF和ESI-QTOF-ETD高分辨率平台进行自顶向下和middle-down分析简单。

自动确认序列和序列管理帮助N / c端状态评估(剪切变种),本地化的序列变异和其他质量属性。

肽序列水平分析确认,属性识别和多属性监测(老妈)

肽映射:生物制药的指南针^®简化了肽序列映射数据处理高质量的确认,天车识别和有针对性的老妈试验设计。

老妈肽筛选:清晰的概述和详细EIC-based验证使多属性方法简单,提供快速可靠的结果。结果可用于可比性评估和时间进程分析监控关键质量属性(CQAs)很快。

宿主细胞蛋白(HCP)分析:充分利用力量timsTOF系统的好处与被困离子迁移,生物制药指南针^®进一步扩展了力量的生物制药的专业知识表征PASEF支持数据库的搜索^®数据集。从PASEF增加敏感性^®导致高序列覆盖率和促进自信宿主细胞蛋白(HCP)的识别。

多目标检测工作流LC-ESI和LC-free MALDI-TOF工作流打开一个广泛的应用范围。取决于应用程序和吞吐量需求,都可以使用电离技术协同提供快速和深入分析报告。报告可以导出各种格式的文件系统。分析结果报告在一个红绿灯的概述,包括不同的质量属性来减少操作时间。离子迁移率数据获得timsTOF Pro允许扩展分子表征碰撞截面的高度准确的测定(CCS)。雷竞技怎么下载

一个方法将在1000年代不同的样品,他们提供的信息作为一个示例表。通用格式支持非常广泛应用程序:

• 寡核苷酸质量控制,包括对MS / MS数据的支持OligoQuest
• 多肽合成质量控制
• 克隆筛选——例如,或基于glycoprofile序列
• 在15分钟快速药物物质ID测试填补&完成操作
• 发布多糖分析
• 传入的产品测试(聚合物、洗涤剂等)。