治疗药物需要明确的保质期,以确保正确的剂量和患者安全。降解过程通常涉及自由基和过渡金属,它们是药品中发生的大部分损害的原因。通过分析EPR信号,可以识别、量化和监测产物降解过程中自由基的时间行为。
强制氧化,也称为“压力测试”,通常用于药物开发,以预测影响纯度、有效性和安全性的药物产品的稳定性。在压力测试中,药品通常暴露在热、光或化学试剂下,目的是了解降解途径,确定内在稳定性和保质期,开发稳定的配方,并评估抗氧化效率。
制药法规要求对原料药生产中涉及的化学成分有更基本的了解,包括活性中间体的鉴定。具有特定性质的新分子的激增对药物开发至关重要,而EPR反应监测是优化新药合成的关键步骤。
此外,了解反应机理可以节省成本和高质量的最终产品。涉及自由基和过渡金属的化学是最大化产品产量和最小化环境足迹的一个不可分割的组成部分。
在药品生产、设备和包装以及药品本身中,正确的表面灭菌非常重要。最常用的灭菌方法是伽马射线或电子束照射、干热和压力。这些过程产生自由基,负责辐照材料的降解,并导致灭菌产品的物理化学性质的改变。雷竞技网页版这也可能在灭菌过程中通过部分分解降低药物效力,并可能是毒理学危害。
例子:
所有药物都含有可能来自原料药、辅料或两者的杂质。它们也可以在药物的配方、包装和储存过程中被引入。杂质有许多不必要的影响,包括降低治疗效果,降低产品保质期和诱导毒性。有机杂质通常是副产品、中间体或降解过程产生的自由基,而无机杂质通常是过渡金属。EPR光谱具有高灵敏度,可以检测到十亿分之一水平的痕量杂质。