数据完整性和仪器鉴定
核磁共振是全球制药公司使用的一种成熟的分析方法,越来越多的仪器在GLP和GMP环境中操作。应用范围从原材料验收到产品发布到市场。详细介绍这些应用程序的全面应用说明已与Almac合作撰写,可在下面的“更多信息”下下载。遵守数据完整性(DI)原则和仪器鉴定是此类仪器的强制性要求,也是监管机构在进行检查和审查时积极寻找DI问题的热门话题。针对这一点,基于客户的反馈,Bruker开发了创新的GxP准备工具,以实现最先进的遵从性。
基于Web和云,新的GxP准备工具包可以在经过验证的环境中管理多个仪器和光谱。它基于创新的依赖注入框架,与最佳的行业实践保持一致,并集成了一系列用户定义的工作流。
好处
特性
组件
兼容性
为GxP环境成功调试NMR系统:实现遵从性的现代高效方法的细节
无论何时生成、处理和分析数据,重要的是要以符合数据完整性(DI)原则的方式进行,以便可以放心地使用数据以及从中得出的任何结论。
GxP下的NMR在药物开发和生产中的应用
定量性能鉴定试验和认证参考标准
Bruker致力于在整个购买周期为客户提供无与伦比的帮助,从最初的询问到评估,安装,以及仪器的生命周期,现在以LabScape服务概念为特征。
LabScape维护协议,现场按需和增强您的实验室旨在为现代实验室提供一种新的维护和服务方法