桌上型,行minispec CCW仪器利用时域(TD)核磁共振技术。TD-NMR是一个快速定量分析技术于产品在各种应用领域。
在制药行业加工粉末和解决方案都是进瓶和注射器,但仔细控制灌装负载是至关重要的。
重传统上是一个两步的过程,但minispec TD-NMR技术提供了更方便快捷,一步解决方案。在几秒内填充加载决心精度高,并且不需要样品从瓶中删除。
校准的仪器是通过简单地使用空瓶或注射器和添加不同数量的感兴趣的产品(见图1),校准曲线在本质上是高度线性自质量越高,越高minispec的信号。
罗氏诊断GmbH是一家在德国曼海姆,是我们的一个主要参考客户应用领域,他们收集了各种公约多年来的经历。
图1
罗氏公司已经建立了一个minispec CCW行过程控制程序对不同瓶和注射器。公司使用公约来测量,无损,肠外的填充重量药品瓶和注射器的产品解决方案。
没有拴在预填充注射器针头的填充重量不同的药物产品解决方案验证了罗氏诊断GmbH是一家根据ICHQ2 (R1)。
这些验证和优化实验的结果对固体和液体样品,包括卷曲和non-crimped瓶以及注射器,发表在以下两篇文章的通讯作者Tobias牛奶甜酒博士:
- t·德克t .牛奶甜酒,无损灌装重量决定使用药物解决方案使用TD-NMR-spectroscopy制药。印第安纳州。73年,Nr。2, 383 - 389 (2011)
- k·威特,t .牛奶甜酒,无损灌装重量测定固体药物在抑制了粉使用TD-NMR光谱学和Non-crimped瓶/可行性研究,
制药。印第安纳州。74年,Nr。5, 826 - 832 (2012)
承认他们的工作和极限强度的CCW,克里斯蒂娜威特和托拜厄斯博士牛乳酒被授予2012年“价格皮毛制药技术”。
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