包装

验证选择最合适的包装细节是一个重要的考虑在所有药物产品的发展。产品的包装是一个关键处理步骤,可以影响药物的稳定性,安全性和有效性。因此常常需要能够进行直接测量包本身,包装内的产品(作为生产控制方法)或下游一个包的内容,例如在一个稳定的调查或调查测试。

为了确保最终产品的质量控制,制药公司雇用的过程检查重量,重项目的能力,并提供最高的称量准确度和重复性。非接触式检查称重(CCW)在罗氏是一个非破坏性的过程已经在使用,使用一个规定的程序在不同的瓶和注射器使用特定常规武器公约》行过程控制测量灌装重量瓶和注射器的注射用药物的药物产品解决方案。医药产品填充注射器、瓶或安瓶一定质量或体积,数量,必须仔细控制。的常见的方法是通过平衡重,很明显,是一个两步的过程。这于分析是至关重要的制药质量保证的目的,推动生产效率和提供实时数据过程中,产品的完整性和完全符合cgmp法规。于分析的产品,没有损坏的内容,使制药公司,以避免产品浪费。

包装的缺陷或异常在不同剂型的药品也可以使用傅立叶变换红外显微镜分析。涂料在各种表面的诊断可以通过红外分析和/或拉曼显微镜,存款在闭锁装置、注射器、空心针或包装材料是该技术的典型样本。测量沉积在玻璃内表面的瓶,甚至进行多层材料的深度剖析,可以使用小型拉曼显微镜。雷竞技网页版

x射线显微术提供了一种快速的方法无损检查药品包装。XRM用于检查密封完整性包含API的玻璃小瓶。在同一个分析瓶中的残余体积可以量化。XRM检查的另一个应用程序是QC药物输送设备(如注射器和吸入器,以确保适当的剂量。由于无损内部的三维可视化,妨碍内部存款或偏差的部分能被探测到的同时保持无菌环境。