实验室数据管理

行业概述

科学软件,由科学家编写。Arxspan了解它所服务的市场科学。

Arxspan套件

跨多个行业和学科进行科学研究的组织都需要提高研究效率,增强协作能力和交叉交流,并刺激创新。Arxspan了解跨越化学、生物学、材料科学和其他科学学科的科学,并架构Arxspan系统,以满足众多科学部门独特的工作流程需求。

Arxspan Notebook是一个全面的解决方案,用于管理科学研究和开发活动,从概念到商业化和超越。Arxspan为化学和生物学实验工作流程提供全面支持,通过自由形式的研究笔记和文件附件进行数据输入,分析数据加载,可视化,搜索,决策支持,以及项目和工作请求管理。Arxspan允许科学团队有效地管理科学内容和工作流程,并确保所有内部和外部利益相关者共享信息和实时沟通。

Arxspan支持合规签名和见证工作流,具有多因素认证、实验审计跟踪、知识产权开发跟踪、单点登录、选择性数据访问和共享等功能,确保数据安全性和科学团队之间的通信便便性,使组织能够记录其科学创新和发展过程。

为协作和外部化提供安全的数据管理

药品

生命科学正在转变,药物发现范式也在改变。许多发现项目现在是由外部研究伙伴进行的。制药公司业务模式的快速变化在数据共享和安全方面带来了巨大的挑战。安全、灵活的数据管理系统能够实现合作伙伴网络各个方面的协作、共享和创新。

如今,大多数研究实验室都会处理大量来自合作研究的数据,最常见的是来自CRO合作伙伴的数据。地理上分离的CRO设施使得硬拷贝数据输入几乎无用。如果已经部署了电子笔记本应用程序,那么审查和手动输入由替代实验室笔记本应用程序提供的外部数据可能会很困难、耗时且容易出错。

Arxspan Notebook的一个主要用例是从cro安全地收集数据,并无缝地批准和上传数据到制药公司现有的电子笔记本中。Arxspan提供标准集成来支持这种类型的工作流。

研究经理可以查看、搜索和批准CRO实验数据,然后将其纳入现有的笔记本中。可选地,如果需要安全性,可以在数据传输完成后删除Arxspan交付的数据。

这种方法提供了有价值的好处,包括以下列表。

安全

CRO用户对制药公司的IT基础设施没有可见性。这种安全性是由于使用Arxspan系统作为CRO笔记本系统而产生的,而不是由于现有公司笔记本系统的配置或权限更改会危及内部安全。

可见性

监控CRO研究并以电子方式收集输出结果,如有需要,包括电子签名和见证。

效率

CRO数据通过电子方式推送至内部电子笔记本平台,省去了人工输入相关数据的时间和流程。

合规

Arxspan Notebook符合21 CFR Part 11,并提供可选的SAFE-BioPharma支持。

有效的数据管理,提高研究生产力

生物技术

推动创新生产力是研发成功的关键。密集的环境和有效的数据管理在这个协作时代至关重要。

Arxspan基于云的Arxspan ELN、Arxspan注册、Arxspan库存和Arxspan分析系统是一个以研究为中心的知识管理平台,可以通过确保质量、一致性和安全访问,帮助组织在这个信息爆炸的时代实现其数据的价值。其直接的交钥匙网络浏览器解决方案消除了初创公司过去所遭受的IT痛苦。

找到这里列出的Arxspan实验室软件解决方案的一些优点。

安全

一个组织最有价值的资产是来自其研究的知识产权,无论是内部的还是外包的。数据标准,安全性和符合21 CFR第11部分包含在软件中。

数据完整性

Arxspan专业团队执行从遗留系统的低成本数据迁移。

可见性

安全统一的数据存储消除了数据锁在不同数据源(包括个人驱动器、纸质实验室笔记本电脑、网络和数据仓库)中引起的问题。组织现在可以通过对IP的即时搜索访问、分析和洞察,实现在研究生命周期中获得的累积效益。

合规

Arxspan ELN符合21 CFR Part 11,并提供可选的SAFE-BioPharma支持。

效率

Arxspan易于使用的界面的工作方式,科学家的工作,减少耗时的手工流程和简化工作流程和信息交换。

成本

基于云的部署降低了组织的设置成本,也降低了IT支持和维护成本。

灵活性

Arxspan软件的部署非常灵活,有基于云的或内部部署的选项。基于web的用户环境可以从任何设备或操作系统访问。Arxspan的Notebook、Registration和Inventory可以作为一个套件或单独的模块购买。

避免数据孤岛

在您的组织中消除数据孤岛和手工流程,并寻求一种更快、更具成本效益的方式来利用研发支出。

推动新化学发展的解决方案

化学物质

无论是新型有机金属催化剂、组合化学库、生物分子的手性构建块、塑料工业中使用的单体、石油添加剂还是其他无数化学物质,新分子只有在可以注册、跟踪、搜索并定向用于新用途的情况下才有用。

一个以分子为中心的平台,能够准确和安全地解释结构,对于组织开发其化合物的全部价值至关重要。从实验室到试验工厂,从一个实验室制备新分子到整个组织的开发,科学家都需要易于实验和数据输入,以及实验的可搜索性和可扩展性,以跟踪毫克到公斤的数量。Arxspan电子笔记本,注册和库存系统从一个方便的网络界面无缝工作。

可见性

安全统一的数据存储消除了数据锁在不同数据源(包括个人驱动器、纸质实验室笔记本电脑、网络和数据仓库)中引起的问题。组织现在可以通过对IP的即时搜索访问、分析和洞察,实现在研究生命周期中获得的累积效益。

全化学结构

一个组织最有价值的资产是来自其研究的知识产权,无论是内部的还是外包的。数据标准,安全性和符合21 CFR第11部分包含在软件中。

灵活性

Arxspan专业团队执行从遗留系统的低成本数据迁移。

带上你自己的结构绘图工具

Arxspan软件的部署非常灵活,有基于云的或内部部署的选项。基于web的用户环境可以从任何设备或操作系统访问。Arxspan的Notebook、Registration和Inventory可以作为一个套件或单独的模块购买。

效率

Arxspan易于使用的界面的工作方式,科学家的工作,减少耗时的手工流程和简化工作流程和信息交换。

通过实时共享实验数据,获得更快的结果

合同研究

Arxspan Notebook平台允许公司实时管理所有合同研究组织(CRO)的工作:将实验结果数据放入实验中,注册小分子或生物化合物,注册分析数据,或将材料放入库存位置。雷竞技网页版

Arxspan支持对系统中任何客户端信息的仅查看、仅写入或仅查看-写入CRO访问,客户端可以可变地控制CRO内部科学家之间以及跨CRO组织之间的信息共享能力。cro可以在完成的工作上签字,内部管理人员可以检查和见证这项工作,以及生成部分或全部相关数据的自定义报告。如果项目或关系结束,CRO科学家可以立即从相关项目或Arxspan系统中完全移除,遗留的实验数据保持完整,客户可以访问。

在加强与CRO的关系的同时,科学公司发现他们正在努力建立信息学架构和流程,以便对传入的CRO数据进行最佳管理。

研究数据管理和交换是瓶颈,数据很快变得分散和无法搜索,与内部系统集成以大量导入信息非常麻烦。快速、高质量和高效率地接收CRO数据,以及能够有效地搜索和共享这些数据,是CRO/客户伙伴关系中的重要因素。

Arxspan基于云的应用程序套件可以促进组织之间的数据传输和协作,允许有效地共享结果,减少知识传输的瓶颈。Arxspan的直接、交钥匙的web浏览器信息学解决方案消除了管理外部CRO数据的IT痛苦。

安全

一个组织最有价值的资产是来自其研究的知识产权,无论是内部的还是外包的。数据标准,安全性和符合21 CFR第11部分包含在软件中。

合规

Arxspan易于使用的界面的工作方式,科学家的工作,减少耗时的手工流程和简化工作流程和信息交换。

可见性

Arxspan专业团队执行从遗留系统的低成本数据迁移。

效率

Arxspan软件的部署非常灵活,有基于云的或内部部署的选项。基于web的用户环境可以从任何设备或操作系统访问。Arxspan的Notebook、Registration和Inventory可以作为一个套件或单独的模块购买。

有利的

在使用Arxspan Notebook套件转移到无纸化内部环境时,展示了明确的竞争优势。

数据管理驱动改进的流程

能量有效的

石油化工行业生产石油化工、化学和石油材料,以制造各种产品,如燃料、溶剂、洗涤剂、粘合剂、聚合物、低聚物、树脂、纤维、弹性体、润滑剂和凝胶。雷竞技网页版

全球石化供应商目前面临着与其业务相关的许多挑战,包括满足日益增长的需求、管理成本、遵守环境/健康/安全法规、实现生产力和技术改进、将全球研究和技术业务联系起来、与伙伴组织合作,以及利用并购活动带来的业务协同效应。通过提高研发生产率和生产效率,许多挑战正在得到解决。

为了实现这些目标,致力于研究、生产和改进现有和新分子的科学家需要一个可共享和可搜索的存储库,用于输入反应数据,注册新的化学物质或分析,以及管理从基层研究到大规模生产过程的库存。

Arxspan笔记本平台提供了一个直观和可扩展的电子实验室笔记本,用于在全球分布的科学劳动力中进行化学研究和共享结果-从实验室到试验工厂到炼油厂。

能源的好处

Arxspan平台是基于云的,允许全球各地的科学家安全地实时分享他们的科学和技术数据。只需点击一个按钮,就可以从系统中增加或减少合作公司或cro的外部合作伙伴。化学、有机化学和聚合物化学结构通过ChemDraw®、Accelrys Draw®、JChem®或Marvin®被认可为合成、注册、库存、跟踪和IP搜索。Arxspan易于使用的界面就像科学家工作的方式;它减少了耗时的手工处理,简化了工作流程和信息交换。系统中的重复识别消除了昂贵的重复化学反应。Arxspan中的实验允许科学家在全球范围内管理、搜索和共享信息,决策支持工具允许对所有研究数据进行高级排序和分析。

加快组织的科学创新和生产力,并允许更快的产品开发时间表。

简化的工作流管理使流程更加高效

制造业

各行各业的制造职能部门不断面临精简操作、降低成本和充分满足所有技术、法律和监管要求的压力。

为了实现这些目标,制造商必须确保严格控制实验室中的所有任务序列。数据存储和检索必须简化,信息必须在组织内的多个功能和位置之间轻松共享。实验和工艺必须有足够的审计跟踪和可追溯性,以确保知识产权保护和遵守与制造和相关工艺相关的法规要求。此外,人员工作流程的监控和实验的评审能力也很重要。

从所有流程的一开始就要求将数据输入电子实验室笔记本,以确保所有这些要求都能得到满足。eln以中央格式记录工作产品,创建安全和实时数据访问,允许协作,确保所有流程的完整审计跟踪,并允许管理层方便地审查工作产品。

对制造业的好处

Arxspan Notebook通过提供ELN来处理最严格的制造要求,安全管理所有研究和工艺数据,同时足够灵活,以适应新的或变化的工艺。该系统提供了不同类型的实验来管理化学,生物或工程相关的制造以及制造化合物或成分的分析表征。可以为重复的过程设置模板,促进过程自动化和消除手动错误。对于化学和生物制造,Arxspan提供了有用的功能,如反应跟踪,自动化合物检查法规符合性,以及用于跟踪制造相关降解物和杂质的附属数据库。

Arxspan Notebook基于云的方面确保了所有内部技术小组以及外部小组(如cro)之间有效、无重复的协作。实验记录本可以共享,任何团体或个人都可以完全或有限制地访问,协议可以从一个操作员复制到另一个操作员,并且可以建立过程/质量测试请求。

所有实验方案都可以由操作员签署,并由监督操作的经理批准或拒绝。Arxspan Notebook提供SAFE BioPharma签名服务,用于与制药行业数字签名相关的身份认证。Arxspan通过了GLP认证和21 CFR Part 11认证。

可选的Arxspan库存模块与Arxspan Notebook集成,并允许用户减少库存以用于程序或实验。用户可以为研究、工艺开发、制造和质量操作保留单独的库存。可以在系统中存储MSDS和危险、安全和可燃性报告等附件。

可选的Arxspan Assay模块可以为生产以及工艺和配方开发注册分析和程序。用户可以注册生产试验设置和结果,开发和记录与工艺相关的知识产权,并为决策搜索和排序数据。

结构化数据收集和管理,确保合规

临床研究

临床研究是一个不断扩大的研究领域,因为学术界、政府和工业界都在寻求提高临床试验的成功率和新药物、设备和诊断测试的整体疗效。

在实验室研究阶段,科学家需要标准的电子实验室笔记本功能来记录他们的化学和生物实验。随着化合物进展到动物试验阶段,记录处理动物和材料的工作流程变得重要。雷竞技网页版在样品处理实验室,分析人员需要一个更结构化的平台,以确保遵循正确的程序,准确记录结果,并准确跟踪样品。临床研究人员需要一个ELN来记录和管理更一般的临床观察,并管理与各种过程相关的文档。

这些不同的信息管理需求需要一个多功能的、高度可配置的ELN,以适应多个不同的工作流,同时足够健壮和结构化,以维护流程的完整性和一致性。

Arxspan Notebook具有从工作台的早期阶段一直到临床试验过程中有效管理科学和临床信息记录的灵活性。

临床研究的好处

科学家拥有完整的ELN功能,可以在Arxspan Notebook中记录发现研究和临床前安全性和代谢数据。可以部署自定义工作流来管理样品、动物和材料工作流。

患者问卷和批准、样本协议、测试结果和项目计划可以附加到实验或其他工作流程中。Arxspan Notebook具有存储大数据文件的能力,例如下一代测序数据。Arxspan平台是100%基于云的,促进了整个临床研究生态系统网络站点、制药公司和学术研究机构的信息共享。可以建立生物储存库,并将患者样本组与用于研究和测试目的的实验联系起来。Arxspan Notebook具有决策支持功能,可对临床相关数据进行分类,加快临床决策。该系统通过了21 CFR Part 11认证,并提供了完整的实验审计跟踪,数字签名和见证能力,以及对SAFE生物制药签名的可选支持。

在复杂环境中保持项目连续性的协作系统

学术界

学术研究的步伐正在加快,大学与政府和非政府实验室以及工业界之间的合作也在不断加快。

学术研究人员越来越多地出于发表、临床试验启动和为他们的工作获得资金的目的而分享他们的数据。人们越来越需要一个系统来充分登记他们的科学实验数据,并有选择地、安全地共享这些数据。此外,生物研究中产生的信息量巨大且不断增长,这增加了对管理这些科学信息的强大系统的需求。

学术研究人员对电子实验室笔记本有专门的要求。他们需要一个全面的资源,能够存储大量的数据和附加任何格式的文件。他们的信息需要按照特定的实验或主题进行组织和搜索,而不仅仅是按时间顺序。他们的ELN需要能够在未来几年安全地归档数据,并有能力在任何时候与任何人共享数据

主要研究人员必须能够审查他们的实验室成员的实验进展,并能够轻松地产生实验报告进行交流和出版。学术研究人员还经常需要使用一个中央系统来存储试剂和冷冻室内容,同时保持他们的笔记本的隐私和机密。最后,ELN需要直观、易于使用并且具有成本效益。

对学术界的好处

Arxspan Notebook系统完全基于云计算,不需要购买和安装服务器或数据库。系统用户可以随时通过点击按钮进行增减操作。此外,科学家可以通过点击按钮访问系统上的任何笔记本电脑,允许与任何给定项目相关的研究团队的规模和动态的灵活性。此外,该系统基于云的特性允许学术界、政府、非政府组织和工业界之间进行安全有效的协作。Arxspan库存模块可以创建一个中心位置来跟踪整个研究所的材料,以及在核心设施内生产的材料。雷竞技网页版

包括动物和细胞系管理在内的专业工作流程使其易于记录体外和体内阶段的过程。

Arxspan Notebook支持多种设备,允许在办公室和实验室之间自由移动。实验可以附加仪器文件,复制粘贴功能使用方便。Arxspan有一个直观的,有吸引力的,易于使用的界面。pi可以实时监控整个实验室的工作成果,并可以快速生成整个实验的综合PDF版本,以供共享或用作起草研究论文的基础。数据在Arxspan的安全数据中心受到保护,所有信息都存储在一个集中的存储库中,而不是存储在共享或个人驱动器上。

提高组织的基础科学研究速度、效率和生产力。