药厂和生物药厂

假冒药

仿药正日益引起公众健康关注全局性

伪药是什么

假药是伪产品,在身份、有效性、安全性或源码方面刻意误贴标签假冒不仅限于打上标签的药物,而且常见于非专利产品假药对公众健康构成严重危险,因为它们可能包括产品,例如

  • 内含正确活性成份,但数量不足
  • 完全不拥有活性成份
  • 含有非指定有效成份
  • 含有毒物,


Bruker解决方案

Bruker提供一系列分析工具,通过分析产品本身检测染色药可特别有效,因为它允许验证用量表主动成份和前接收器

X射线分片FT-NIR用作指纹技术分析固态配方疑似仿冒产品可快速筛选,并使用完全原散射模式或IR指纹区比较并区分疑似仿冒产品和真产品使用模式匹配方法如PCA更详细的分析是,使用X射线分片峰值表时,可与物基数据库作比较,识别单晶体和无变复合物并量化丰度

台式火药X射线分片FT-NIR光谱计是快速验证真伪的关键需要进一步分析时,产品可结合高分辨率NMR和MS以及高端火药X射线分片分析Bruker提供全套工具组合和各种技巧满足所有需要和所有预算

布鲁克帮助中国SFDA伪药筛选

在亚洲,50%以上的假冒疟疾药不含活性成份,甚至可信和经验证药店不知情地出售伪药多客户和当局正在审查全球测试是否可行FT-NIR光谱最有希望技术 并早已建立 药品质量测试大的好处是FTNIR光谱仪像Brukermatrix-F系统可带入字段通过使用移动设备,网络可以建立起来,以在全国范围内打击伪药

2001年中国食品药管局启动研究项目评价NIR技术完成这项任务450多台FT-NIR系统搭建小货车检查全中国以这种方式可以确保本地医院和药店组合中没有仿冒品在现代分析技术帮助下,至少法律分发渠道可以大大安全化-为人民安康安全着想

二维NMR量化Exparin组成法(药理分析)

博士Ronzoni研究所副所长Marco Guerrini描述他的量化实验使用2DNMR检验heparin组成并控制质量,Heparin在手术中常用抗coa与BrukerBiospin博士协作Guerrii团队执行NMR新协议,使所有曾人工操作完全自动化成为可能

支持

服务生存周期支持

布鲁克承诺在整个购买周期内向客户提供无与伦比的帮助,从初始查询到评价、安装和寿命工具现在都以LabScape服务概念为特征。

LabScape维护协议、现场点播增强实验室设计为现代实验室提供新式维护服务