生物制药的指南针^®

• 自动化-整个工作流程可以自动执行，从获取LC-MS数据到生成报告，这是一个单一的过程
• CFR 21第11部分-合规工具在板上，在获取数据搬运工传输数据到受保护的服务器
• 多属性方法(MAM)-允许你把分析的重点放在你需要的地方。快速和深入的MAM分析分别支持蛋白质和肽水平
• 质量控制分析ESI和MALDI的高通量分析提供合成质量信息，例如多肽或寡核苷酸，并根据完整的质量测量自动提供QC报告
• 离子迁移率-使用timsTOF仪器数据集，PASEF^®数据极大地增加了生物制药的序列覆盖率，宿主细胞蛋白分析(HCP)的敏感性，并提供CCS值作为生物分子的进一步分子特性雷竞技怎么下载

基于工作流的软件解决方案
生物制药的指南针^®2021是一个向导驱动的，基于工作流的软件平台，适合质谱专家和常规用户。在非监管环境中开发的方法可以被锁定为常规生物制药分析部署。可定制的工作空间适应手头的任务，包括用户界面，方法开发和数据审查，所有这些都来自您舒适的办公室PC。

该软件使常规的生物制药分析提供专用

LC和MS工作流程，从自动化测量到报告生成。这样的
工作流程在生物制药开发中越来越重要
验证蛋白质序列，量化产品和工艺相关的异质性，如修饰谱。这些多属性方法
(MAM)在BPC 2021中实施，以减少报告周转时间和使用高分辨率ESI-QTOF质谱的吞吐量。

mam分析可以在完整的、结构域(亚基)或肽水平上进行，使用MS-only或MS/MS进行自上而下/中下和自下而上的分析。专用的相似度评分可以自动评估结果，并使用颜色编码的结果报告，以加速数据审查。蝴蝶图支持可视化数据集比较。

BPC自动化常见的生物制药分析工作流程，从获取和分析到完整的报告。符合21 CFR第11部分的实验室将受益于监管选项，包括领先的数据安全功能。

完整蛋白质分析的MAM蛋白质筛选工作流程:糖形和异质性定量
来自Bruker的高分辨率QTOFs和timsTOFs的超高分辨率数据对低水平蛋白质异构体、adc或蛋白的鉴定是唯一有益的单抗鉴定过程中的糖形．

使用Bruker专利的SNAP II算法和真实同位素模式(TIP™)数据质量，单同位素质量-例如，单抗亚基-是自动分配低ppm精度．作为工作流的关键元素，评分提供了自动化的质量评估并简化了批处理比较。蝴蝶图允许可视化数据集比较。

自上而下蛋白质测序:序列变异定位
Bruker市场领先的MALDI-TOF/TOF和ESI-QTOF-ETD高分辨率平台使自上而下和中向下的分析变得简单。

自动序列确认和序列管理有助于N/ c端状态评估(剪切变量)，序列变量本地化和其他质量属性。

肽水平分析用于序列确认、属性识别和多属性监测(MAM)

肽映射:BPC简化了肽图数据处理，以实现高质量的序列确认、PTM鉴定和有针对性的MAM分析设计。

多肽筛选:清晰的概述和详细的基于eic的验证使多属性方法简单，快速交付可靠的结果。结果可用于可比性评估和时间过程分析，以快速监测关键质量属性(cqa)。

宿主细胞蛋白(HCP)分析充分利用Bruker的新型timsTOF Pro离子迁移QTOF光谱仪的优势，BPC进一步扩展了Bruker在生物制药表征方面的专业知识，使用PASEF®进行深潜宿主细胞蛋白质分析(HCP)，并提供高序列覆盖率以及使用10分钟以下的梯度从单克隆抗体提取的单酶蛋白水解消化。

多目标检测LC-ESI工作流和LC-free MALDI-TOF工作流打开了广泛的应用程序。根据应用和吞吐量要求，这两种电离技术可以协同使用，以提供快速和深入的分析报告。可以将报表以各种格式导出到文件系统。分析结果在红绿灯概述中报告，涵盖不同的质量属性，以减少操作人员的时间。timsTOF Pro上获得的离子迁移率数据可以通过高精度的碰撞截面(CCS)测定来扩展分子特征。雷竞技怎么下载

一种方法可以处理1000个不同的样本，关于它们的信息以样本表的形式提供。通用格式支持非常广泛的应用:

• 寡核苷酸和多肽合成QC
• 克隆筛选-例如，基于序列或糖谱
• 快速的原料药ID检测在15分钟内完成填充和完成操作
• 释放聚糖分析
• 来料检验(聚合物、洗涤剂等)