台式,在线minipec CCW仪器利用时域(TD)核磁共振技术。TD-NMR是一种快速定量技术,用于分析不同应用领域的包装产品。
在制药工业中,经过处理的粉末和溶液被填充到小瓶和注射器中,但仔细控制填充负荷是至关重要的。
称重传统上是一个两步过程,但minispec的TD-NMR技术提供了一个更方便和快速的一步解决方案。在几秒钟内,填充负荷确定为高精度,而不需要从小瓶中取出样品。
仪器的校准只需使用空瓶或注射器,并加入不同数量的感兴趣的产品(见图1)。校准曲线本质上是高度线性的,因为质量越高,minispec的信号越高。
位于德国曼海姆的罗氏诊断有限公司是我们在这一应用领域的主要参考客户之一,多年来他们与CCW合作积累了各种经验。
罗氏已经为不同的小瓶和注射器建立了minispec CCW在线过程控制程序。该公司使用CCW来测量,无损,在小瓶和注射器肠外药物产品溶液的填充重量。
罗氏诊断有限公司根据ICHQ2(R1)验证了用于不同药品溶液的无插入针预填充注射器的填充重量。
这些固体和液体样品的验证和优化实验结果,包括卷曲和非卷曲的小瓶以及注射器,由通讯作者Tobias Posset博士发表在以下两篇文章中:
为了表彰他们的工作和CCW的最终实力,Kristina Witt和Tobias Posset博士于2012年被授予“Preis für Pharma Technik”。
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