新闻稿的细节

• FluoroType®SARS-CoV-2 varID Q是一本小说LiquidArray®mid-plex PCR面板
• 检测选择SARS-CoV-2主要病毒变异的突变使分化,或紧张,没有选择性的成本和延误总会在流行病学的变体
• 病毒载量的量化提供了指示COVID感染的传染性和阶段
• 验证与鼻咽拭子和口咽拭子灵敏度最高

NEHREN,德国——(业务线)力量公司(纳斯达克:电流断路器)今天宣布启动FluoroTypeSARS-CoV-2 varID问分析——一个定量LiquidArray®mid-plexPCR面板。这部小说分析面板也检测到几个重要的基因突变使实验室和医院能够区分许多重大病毒变异通常在所有积极的样本。非常敏感的FluoroTypeSARS-CoV-2 varID问诊断测试检测SARS-CoV-2病毒使用三个独立基因的目标检测的鲁棒性高,即使在未来更多的突变。试验取得了敏感性为98%,特异性为100%在其临床性能评价研究。

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CE-IVD标志着FluoroTypeSARS-CoV-2 varID问同时化验检测和区分四种主要病毒突变。他们的组合确定多个主要变体,如原武汉应变以及变异出现在英国(B.1.1.7),在尼日利亚(B.1.525),在南非(B.1.351),巴西(第1页)和丹麦(B.1.1.298)。尽管这个测试没有区分新印度菌株(如B.1.617),他们报道SARS-CoV-2可靠。

此外,FluoroTypeSARS-CoV-2 varID问分析现在还提供量化样本中的病毒载量的标准化的国际单位/毫升(国际单位/毫升),按照世界卫生组织的标准¹。定量PCR结果可以提供洞察COVID病人是否可能传染,还是她/他可能已经在后面COVID阶段低病毒载量。

敏感和健壮的检测、变异分化和量化的病毒载量都同时在单一PCR管和一个试验运行。这允许高效的实验室工作流程不需要第二次PCR试验,或为RNA序列应变检测。作为主要变体可以区分所有阳性样品,这部小说测试策略可以提高流行病学的统计数据较短(过夜)time-to-result(竞技场队伍)和更低的成本比门店,通常只在一小部分可以做积极的样本和更长的竞技场队伍。

这部小说FluoroTypeSARS-CoV-2 varID问启用mid-plex化验的力量´s专有LiquidArray®分析格式,它支持更高程度的PCR复用在力量´s高性能Fluorocycler XT系统。验证了分析鼻咽和口咽拭子和核酸提取的自动化和PCR设置验证在力量的新CE-IVD明显GenoXtract fleXT系统对96个样本。

部门主任凯瑟琳娜Madlener博士实验室医学和医院卫生Kerckhoff-Klinik坏Nauheim在德国,解释道:“在SARS-CoV-2流行的动态情况,我们需要分子诊断反映不断变化的需求的解决方案。雷竞技怎么下载增值分化的主要病毒变异,而不需要发送样品测序,是一个主要好处跟踪当地传播和流行。”

Miguel Angel贝尼特斯Merelo博士,技术总监& CLILAB诊断微生物主管在巴塞罗那,西班牙,补充道:“SARS-CoV-2病毒载量进一步的量化+的测定。很重要病毒敏感试验中发现,但我们也想要进一步迹象是否病人目前传染性极强。此信息可用于调整适当的医疗措施。”

沃尔夫冈•Pusch博士执行副总裁微生物学与诊断力量Daltonics,评论道:“在FluoroType SARS-CoV-2 varID问我们现在可以提供的公共医疗系统在欧洲LiquidArray化验检测,区分和量化SARS-CoV-2病毒迅速以一个PCR测试。这样就避免了工作量,第二个PCR测试成本和时间或测序。因此,这部小说CE-IVD化验为病人提供了主要好处,医生,同时测试实验室和医疗保健系统。”

关于Bruker-Hain诊断

Bruker-Hain诊断主要集中在分子诊断(MDx)产品内部力量´s微生物雷竞技怎么下载学和诊断业务。旗下海Lifescience GmbH的法定制造商FluoroType冠2 varID Q的分析,以及FluoroCycler®XT,MTBDR 2.0化验、GXT核酸制备包的FluoroType SARS-CoV-2 +化验。有关更多信息,请访问,www.videcame.com/en/products-and-solutions/microbiology-and-diagnostics/covid-19-testing或www.hain-lifescience.de。

关于力量的公司(纳斯达克:电流断路器)

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¹宾利et al .,协作研究建立国际标准SARS-CoV-2 RNA。2020年,世卫组织生物制品标准化专家委员会。世卫组织/ BS / 2020.2402。

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