药物微生物学|布鲁克 - 雷竞技 lpl夏季赛六支俱乐部赛前变化,雷竞技贴吧

Punti salienti

制药微生物学家负责确保救生药物和疫苗的供应不受微生物污染。通过可靠的微生物检测来保持产品的安全和质量，可以最大限度地减少生产停机时间和交货延迟，同时确保符合法规要求。制药公司要求微生物鉴定不仅用于生产线控制，也用于疫苗等无菌产品。

制药微生物学家有责任确保有效的生产和生产控制，并确保产品安全和无污染物。当沿着制药工艺链在样品中检测到阳性培养时，例如在原材料、最终产品或生产环境中，需要对培养的微生物进行识别。雷竞技网页版这确保了成品的无菌性，并最终确保了患者的安全。

在时间紧迫的情况下，在一个工作流程和一个系统中识别一系列微生物的能力是非常宝贵的，特别是对于要求苛刻的品种，如厌氧和非发酵细菌和多细胞真菌。基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)为制药微生物学家提供了一种基于微生物独特的蛋白质组指纹的快速识别方法。

这项技术正在改变质量控制工作流程，节省宝贵的时间，实现数据跟踪和完整性，并符合21 CFR Part 11的要求。

污染源追踪在污染案例中至关重要。如果在生产线上重复发现同一种微生物，微生物学家必须进行路径原因分析(RCA)，以确定来源并识别微生物菌株，以确保疫情得到控制。红外(IR)光谱非常适合源跟踪，并与MALDI-TOF MS相结合，加入了菌株分型与快速和敏感的微生物鉴定的力量。