催化剂分析制药

发现催化剂元素活性药物成分。金属污染的检测或监测药品生产中催化剂元素根据新的欧盟和美国药典标准。

发现催化剂元素活性药物成分

在开发和生产的活性药物成分(API)、金属催化剂Pt、Pd、Rh, V和其他金属经常使用。新规定(USP 232、233我Q3D)严格没有这些金属的需求在最后制药产品明确地定义允许浓度的限制。生产商必须安装现代分析技术和必须定期提供控制金属污染物。

S4 t星光谱仪的分析性能与葡萄糖证明解决方案从0.1%降至5%。这些解决方案服用2毫克/公斤的Cr,, Pd, Cd和某人准备TXRF样本运营商没有进一步的治疗。S4的样本分析t星应用两种不同激励模式(Mo-K W-Brems)。

限制葡萄糖的量化对金属解决方案(W-Brems激发)
限制葡萄糖的量化对金属解决方案(Mo-K激发)

为筛选目的5%葡萄糖溶液的直接分析是可能的。葡萄糖溶液的稀释导致更均匀的样品层,因此更好的测量结果的再现性。

元素,如Cd或Pd W-Brems激发导致的局限性量化(定量限)的0.1至0.4毫克/公斤范围稀释葡萄糖的解决方案。

更高灵敏度提供了Mo-K励磁,使量化的元素,如铬、V,或十亿分之Pt在低水平。