二次生产

药物制造分为两个主要阶段:活性药物成分或药物的生产，也称为初级加工，以及二次制造，将活性药物转化为适合给药的产品，例如，这可以表现为片剂、胶囊或注射剂。

一旦生产出活性成分(API)，并验证了物质的特性，就可以进行下一阶段的混合、筛分、造粒和干燥。这些是最后的片剂或胶囊前的主要步骤。

在混合过程中，混合物均匀性分析是固体剂型制造过程中需要控制的一个重要方面，因为只有均匀的混合物才能细分为单独的剂量，从而提供正确的API比例。在湿制粒过程中，连续监测水分含量，允许操作员生成正确的颗粒大小，并避免过湿或过干的产品。

二次制造的应用领域包括压片机的控制(包括生产的片剂的重量、厚度和硬度的数据)，片剂内部API分布的详细分析和片剂镀膜过程的监控。对于片剂、胶囊和包衣的所有活性，FT-NIR技术可以生成片剂的化学信息，连续测量片剂厚度，傅立叶变换红外光谱成像可以保证样品图像的高度准确和无失真。这两种技术都有助于以一种方便的方式将制造的活性成分呈现给患者。x射线显微术用于无损地可视化片剂内部API的三维分布以及生产过程中压片引起的裂缝。涂层厚度也可以用XRM测量，包括由几层组成的复杂涂层。