数据完整性和仪器鉴定
核磁共振是世界各地制药公司使用的一种成熟的分析方法,越来越多的仪器在GLP和GMP环境中运行。应用范围从原材料验收到产品投放市场。详细介绍这些应用程序的综合应用说明已与Almac共同撰写,并可在下面的“更多信息”下下载。对于此类仪器,必须遵守数据完整性(DI)和仪器资格认证原则,这也是监管机构在进行检查和审核时积极寻找数据完整性问题的热门话题。为了回应这一点,并基于客户的反馈,Bruker开发了创新的GxP准备工具,用于最先进的遵从性。
新的GxP准备工具包基于网络和云,可以在经过验证的环境中管理多个仪器和光谱。基于创新的DI框架,它与最佳工业实践保持一致,并集成了一系列用户定义的工作流。
好处
特性
组件
兼容性
为GxP环境成功调试NMR系统:实现合规性的现代有效方法的详细信息
无论何时生成、处理和分析数据,重要的是要以符合数据完整性(DI)原则的方式进行,以便数据及其得出的任何结论都可以放心地使用。
核磁共振在GxP下的药物开发和制造
qPQ定量性能鉴定测试和认证参考标准
布鲁克承诺在整个购买周期内为客户提供无与伦比的帮助,从最初的询问到评估、安装和仪器的使用寿命,现在以LabScape服务概念为特征。
LabScape维护协议,现场按需和增强您的实验室旨在为现代实验室提供维护和服务的新方法