高阶结构

与小分子药物不同，生物制剂是在生命系统中产生的，不仅处理一级结构，而且处理二级、三级和可能的四级结构。确定生物药物的高阶结构(HOS)对于确保疗效、稳定性和安全性至关重要。

核磁共振非常适合评估蛋白质结构，并评估生物治疗药物在开发和制造过程中是否发生了关键变化。由于其内在的高信息量，核磁共振被证明是一个独特的有价值的工具居屋计划评估，从而减少了表征生物治疗药物所需的技术数量。数据采集和分析方面的最新进展意味着，现在有可能在与生理相关的条件下，以自然丰度研究完整的材料(包括单克隆抗体)。雷竞技网页版新MbioHOS该软件为生物治疗药物的高阶结构评价提供了一维和二维方法的工具箱。此外，生物仿制药与其参考物质之间的相似性评估现在是快速和容易的，允许快速通过/失败评估。

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傅立叶变换红外光谱通过深入了解蛋白质的二级结构，加强了HOS分析的正交技术组合。该分析快速进行(~1分钟/样品)，并具有对不同样品性质(如蛋白质浓度、缓冲成分和辅料)的高耐受性。这些特性使该方法成为在开发阶段监测生物制药蛋白构象和常规质量控制的最佳工具。

本例应用显示了一个抗体在不同温度(25-95℃)下的红外光谱，由不变的酰胺I带形状显示，蛋白质在~60℃时仍保持其原生薄片结构，进一步加热导致强度下降，这表明分子内β薄片的展开。雷竞技怎么下载