制药和生物制药

知识产权

强有力的知识产权保护作为长期研究和可持续投资的刺激。

我们为什么重视知识产权?

专利到期是制药业的威胁，也是仿制药企业的机遇。药品专利到期3年后，其收入平均下降90%。有几种方法来延长线，如药物组合，新的应用，剂量，新的异构体和新的固体形式或配方。

以原料药专利的形式提供强有力的知识产权保护，激励公司进行长期、昂贵的投资，最终导致医学进步，并为未来的研究提供资金。

通过应用固体形式专利方法，可以在原料药专利中添加额外的保护层-通过包含与固体形式相关的额外权利要求或提交与初始原料药专利相关的额外固体形式专利。这里所说的固体形态既指晶体(多晶、水合物、溶剂化物、盐、共晶体)，也指非晶态物质(非晶态原料药、非晶态固体分散体和共晶态)。雷竞技网页版由于固体形式专利通常是在最初的原料药专利之后提交的，因此它们也有可能在较晚的到期日期过期。

这种策略的潜在成功是基于非明显性和新颖性。对于任何化合物，不可能预测，因而也不明显，有多少不同的固体形式存在或它们的性质。此外，从本质上讲，每一种新的固体形式都是新奇的。因此，几乎每一种新的实体形式都有可能成为可申请专利的实体。

布鲁克提供全面的分析系统，用于固体形状表征，从而定义强大的专利权利要求以及随后的专利保护。x射线衍射(XRD)数据通常被认为是表征所述形式的必要数据，通常与补充的红外(IR)、拉曼和/或固态核磁共振(NMR)数据一起用于进一步表征。

力量的解决方案

独特的是，XRD可以直接探测固体形态下的分子排列。雷竞技怎么下载因此，XRD是晶体结构分析和任何形式的相关性质表征的首选工具。XRD粉末模式和衍生峰表是指纹，可以验证给定晶体形式的多晶型身份，无论是作为单相还是在其他固体材料的混合物中，并量化其在混合物中的丰度。雷竞技网页版XRD指纹图谱还可以确定给定样品的多晶纯度，并量化不同多晶的丰度。因此，XRD指纹图谱通常被认为是表征固体材料的金标准，通常用于专利权利要求的定义以及专利保护。雷竞技网页版

固态核磁共振是一种互补的技术，它可以解决固体形态表征中任何潜在的疑问。它通过测量松弛时间来区分固体形态。固体核磁共振是特别相关时，需要更高的分辨率或分析和定量的非晶态。作为一种强大的信息丰富的技术，提供了有价值的结构信息，以提高原料药和制剂固体形态表征的可信度。

布鲁克高端仪器揭示了固体形式，通过多种技术从多个角度提供答案。完整的表征和准确的定量确保质量，同时确保您的市场权利。药品制造商和仿制药公司在知识分子上花费了数百万美元财产诉讼处理的实体形式。当这种情况发生时，您希望掌握最好的数据!