反应监测对于工艺理解、优化和扩大规模、节省成本和确保最终产品的质量至关重要。它经常提供重要的见解,化学反应的机制,无论是传统化学,生物生产或(生物)催化。动力学信息可以从时间过程数据中提取出来,并用于建立动力学模型,用于预测条件,从而实现有效的过程优化以及风险评估和控制。
广泛的技术可以用于过程监测,也许现场振动光谱是最受欢迎的。的主要优点傅立叶变换红外光谱它可以很容易地应用于各种物理规模,从小型开发反应堆(<50 cm3容器容量)到全规模制造工厂(>1000 L容器容量)。事实上,测量仪器可以配置为原位操作,其中测量探头直接插入反应容器,并通过光纤电缆连接到光谱仪,这意味着对该过程的操作造成很少(或没有)扰动。此外,光谱通常具有丰富的细节,可以揭示有关化学成分和物理形式的高质量信息。
然而,很少有数据来自傅立叶变换红外光谱测量将单独进行。至少,由色谱分析、焓测量和结构阐明研究等技术提供的伴生数据也将从合成路线开发和随后转移期间进行的其他活动中获得。这些技术中的大多数都需要一个校准步骤来规范化输出,以给出浓度与时间的数据。核磁共振能够在其他技术的校准中发挥重要作用,因为它提供了基于核数的固有定量信号响应,它也是分子表征(包括中间产物)的主要结构阐明工具,确保通常在api的开发中发挥重要作用。雷竞技怎么下载
的组合傅立叶变换红外光谱核磁共振是一个非常强大的核磁共振也通过获得机制的见解来增强对反应的理解。在线流NMR模拟真实的反应条件,实现时间零测量和与其他光谱同时采集。与Mid-IR相结合,在将工艺从实验室转移到中试或制造工厂时,它提高了总体信心。
过程监控允许药物开发团队简化工作流程,减少将新的小分子和生物制剂药物推向市场所需的时间。
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