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概述

大约80%的药品是以片剂形式提供的。片剂配方的设计是根据所需的释放特性，以可预测和一致的方式将活性药物成分(API)输送到人体，从而实现预期的性能。有必要建立片剂的溶解性能，因为这是一个关键的质量属性(CQA)。

存在一系列不同的片剂配方类型，例如，肠溶包衣的性质以及片剂本身的设计，可能受到基质结构或渗透泵的限制，将影响原料药的释放特性。因此，可视化和测量肠溶包衣和原料药水化性能的改进方法是量化提高片剂设计本身理解程度的重要参数，并提供重要的知识产权来保护片剂配方的通用制造。

在生产过程中，湿度和温度的轻微偏差会对配方的性质产生不利影响，从而导致原料药在胃肠道内的位置加速、延迟或不一致释放。

布鲁克提供了一系列技术，可用于研究溶解和片剂的物理结构。

磁共振成像，使用布鲁克BioSpec核磁共振可用于纵向测量不同pH条件下原料药的水分进入(扩散)、肿胀、肠膜破裂和短暂释放特征。所有这些特征都可以从获取的2或3D图像中进行绝对定量测量。此外，除了片剂溶出度特征外，NMR还可用于直接测量API和/或辅料的释放insightMR与核磁共振成像的图像相关联。杂质和宏观评估是另一个重要的考虑和使用布鲁克SkyScanner微型CT可对整个平板进行亚微米级评价。