质量控制

质量控制(QC)科学家在努力降低生产风险、实现产品快速放行、消除从原材料到成品的缺陷、杂质和污染，以及支持相关的质量保证(QA)和监管标准的过程中受到严格审查。雷竞技网页版

随着越来越严格的法规适用于制药和生物制药行业，现代分析技术正在发挥越来越重要的作用，支持QC科学家实施和改进控制策略，以确保达到并保持最高质量标准。在这种背景下，为在GMP/GLP/cGMP环境中易于实施标准操作程序(sop)而设计的仪器，在适当的情况下，包括安装和操作确认(IQ/OQ)文件和21 CFR第11部分兼容的软件，发挥了重要作用。

布鲁克提供全面的分析系统，通过为QC/QA应用程序提供工具，帮助制药QC科学家管理他们的工作量，包括:FT-IR/拉曼显微镜的微量分析;MALDI-TOF-MS微生物鉴定;通过核磁共振测定化合物的性质和定量;用XRD和XRF鉴别原料;FT-IR假币分析;用LC-MS、NMR和XRF分析原料药、添加剂和杂质;制造过程控制(PAT)的NMR和XRF。