应用说明-磁共振

从大流行中获得的药品数据管理经验:合作和获取的必要性

为全球伙伴关系和远程工作提供更好的制药数据管理

毫无疑问,我们将在未来许多年从大流行中吸取教训,但在药品数据管理方面,有两点已经显而易见。

首先,在制药行业,合作现在是常态。辉瑞(Pfizer) /BioNTech、阿斯利康(AstraZeneca) /牛津大学(Oxford University),这些成功的合作伙伴关系推动了疫苗的发展,是家喻户晓的名字。制药行业已经成为一个相互依赖的组织网络,每个组织都有自己独特的专家核心竞争力。

其次,制药行业需要保持基本的实验室和办公室操作的开放,然而,随着研究人员努力在变化和具有挑战性的环境中取得进展,远程访问信息的能力变得越来越具有挑战性。

在这种背景下,有一个新兴的角色电子实验笔记本(eln)和基于云的数据管理系统,在这个相互关联的行业中,信息流直接影响着进展速度。

制药数据管理:高效合作
从药物发现到临床试验和生产的外包活动加剧了对良好项目管理的需求。尤其是制药行业被分割成更小、更集中的集团合同研究机构(cro),鼓励专门化,并增强敏捷性。然而,有效的协作需要不同规模、不同级别的内部资源和一系列数据管理系统的组织之间无缝的信息流动。此外,合作者可能在不同的时区或在许多情况下在不同的大陆工作。

在旅行和会议大大减少、允许的亲自活动水平因国而异的情况下,能够与动态的合作伙伴网络进行富有成效和安全的工作至关重要。

使用ELN进行CRO管理意味着与项目相关的所有输入和输出都以一致的可搜索形式实时记录和存储。对于项目经理来说,它提供了一个单一的界面,从那里开始工作并策划结果。在基于云的信息管理系统中使用集成的ELN,可以轻松地与合作伙伴沟通、启动项目、检查进度、有效分配新工作并标记问题。它将所有实验数据收集在一个地方并安全地存储,提供与合成、实验或分析相关的所有信息。新材料可雷竞技网页版以很容易地注册,材料库存总是最新的。

通过允许每个贡献者访问他们需要的信息,ELN系统可以提高整个网络的效率。同样重要的是,它建立了遵守监管标准和维护知识产权商业价值所需的端到端信息链。

制药数据管理:访问和安全
现代eln和基于云的数据管理系统是在软件即服务(SaaS)模式下运行的,因此使用它们所需要的只是一台具有互联网连接和网络浏览器的设备。布鲁克的Arxspan套房例如,它是一个100%的网络浏览器,商用现货(COTS)解决方案,具有CRO协作所需的所有功能。它通常是开箱即用的,在24小时内,通过任何标准的网络浏览器:Internet Explorer,谷歌Chrome, Firefox或Safari。

这种级别的可访问性越来越有价值。这意味着新的CRO可以在一夜之间上线并运行,使您能够灵活地快速更改计划以满足不断变化的需求。然而,如果这就是计划,那么请记住易用性、培训和支持。如果你希望合作伙伴迅速采用你的技术,那么他们可能需要有人帮忙。

同样重要的是,如果你自己的工作环境发生了变化,你可以在一天内通过另一台笔记本电脑甚至手机无缝地启动和运行。如果你自己的实验室不能运行,你可以联系CRO来填补空白,让你的研究在远程工作时继续进行。

当然,对于制药行业数据安全是最重要的问题。在现代系统中,当合作即将结束时,很容易删除一个组织,并且可以根据需求将领域或区域分配为只读、仅写或读写,直到单个科学家的级别。这些特性和许多其他特性将为授予所需的可访问性提供保证。

在这里了解更多关于使用ELN的好处,并确保您拥有健壮和可扩展的基础设施,以帮助您度过未来几年,无论它们带来什么。

Arxspan是布鲁克的一个部门。