在制药行业,大约80%的活性药物成分(api)往往存在多个晶形,甚至作为一个非晶分数。
作为结构的变化会影响分子的物理和化学性质,多态性提供了一个潜在风险的生存和安全的药物。因此,证明了多态铅的纯度API从早期药物开发制造业中扮演着关键角色。
虽然有方法可以分析固体形式以这样或那样的方式,没有统一的量化方法和监控形态不同的API。
在这个网络研讨会,产品经理TD-NMR制药应用,Venita Decker博士和应用程序管理器/应用开发者,工业和临床部门,Marcio-Fernando科博博士的力量BioSpin讨论这些现有的方法略微关注固态核磁共振(NMR)谱。他们强调如何固态核磁共振是目前用来量化固体药物制剂中形成,并比较它和最近推出了时域NMR (TD-NMR)方法——即力量的新台式“minispec形式检查”的解决方案。
研讨会首先提出当前问题多态性在许多api中使用的药物制剂和相关研发的科学家面临的挑战在早期药物开发中使用这些成分。解决这些问题与台式TD-NMR可以找到,因为它结合了核磁共振的分析能力和易于使用的协议。
之后简要介绍核磁共振的主要原则,传统NMR和TD-NMR之间的关键差异提出了技术,但是可以理解,。讨论一个重要的关键因素,这使得TD-NMR固体形态量化的理想工具,是过程是根据测量物理性质,化学信息。
德克尔博士然后移动到解释TD-NMR可用于区分液体,固体和solid-liquid-mix样本,可以退出比率,绝对数量或相对固态组件的质量百分比混合系统。理解,minispec形式如何检查量化固体形式,德克尔博士首先给洞察底层饱和恢复实验的原理,在真正的形式显示视频检查测量。
德克尔博士也展示了第二个minispec形式检查的重要组成部分,动力中心软件,在第二个视频。它提出了软件如何使一个简单的分析所执行的用户在几秒内通过的“拖拽”多功能结果文件夹。
进一步minispec形式检查的主要特点是强调在整个网络研讨会,和注意的包括最小的样品制备和标定,台式系统占用空间小,使用cryogen-free磁铁,以及强调自动参数优化和分析。然而,这些只是冰山一角为固体形态量化提供的好处,和更多的是记录整个网络研讨会。
系统可用于广泛的医药应用,从多态性筛选、药物加载和存储检查,对于科学家来说是一个有用的工具和精细化工,高分子和其他制定行业。
