制药和生物制药

知识产权

加强知识产权保护，促进长期研究和可持续投资。

我们为什么重视知识产权?

专利过期是制药业的威胁，也是仿制药公司的机遇。平均而言，药品的收入在专利到期3年后会下降90%。产品线扩展有几种方法，如药物组合、新的应用、剂量、新的异构体和新的固体形式或配方。

原料药专利形式的强有力的知识产权保护为公司进行长期、昂贵的投资提供了激励，这些投资最终导致医学进步，并为未来的研究提供资金。

通过应用固体形式专利方法，可以为原料药专利增加额外的保护层——要么包括与固体形式相关的额外权利要求，要么提交与初始原料药专利相关的额外固体形式专利。这里的术语固体形式既指晶体(多晶态、水合物、溶剂化物、盐、共晶体)，也指非晶态材料(非晶态药物、非晶态固体分散体和共非晶态)。雷竞技网页版由于固体形式专利通常是在最初的原料药专利之后提交的，因此它们也有可能在较晚的过期日期后提交。

这种策略的潜在成功建立在非显而易见性和新颖性的基础上。对于任何一种化合物，我们都不可能预测，因而也不明显地知道它们有多少种不同的固体形式或它们的性质。此外，从本质上讲，每一种新的固体形式都是新颖的。因此，几乎每一种新的固体形式都可能是可申请专利的实体。

布鲁克为固体形态表征提供了全面的分析系统，从而定义了强大的专利权利要求以及随后的专利保护。x射线衍射(XRD)数据通常被认为是表征声称的形式所必需的，通常与互补的红外(IR)、拉曼和/或固态核磁共振(NMR)数据一起用于进一步表征。

力量的解决方案

独特的是，XRD直接探测固体形式的分子排列。雷竞技怎么下载因此，XRD是晶体结构分析和可能发生的任何形式的相关性质表征的首选工具。XRD粉末图和导出的峰表是指纹，允许验证给定晶体形式的多态身份，无论是作为单相还是在其他固体材料的混合物中，并量化其在混合物中的丰度。雷竞技网页版XRD指纹图谱还可以确定给定样品的多态纯度，并量化不同多态的丰度。因此，XRD指纹图谱通常被认为是表征固体材料的金标准，通常用于专利权利要求的定义以及专利保护。雷竞技网页版

固态核磁共振是一种补充技术，可以解决固体形态表征中任何潜在的疑问。它测量松弛时间，以唯一地区分固体形态。当需要更高的分辨率或非晶态形式的分析和定量时，固态核磁共振尤其相关。作为一种强大的信息丰富的技术，提供有价值的结构信息，以提高您对原料药和药品的固体形态特征的信心水平。

布鲁克高端仪器揭示了坚实的形式，从多个角度，通过多种技术提供答案。完整的表征和准确的量化保证了质量，同时确保您的市场权利。制药公司和仿制药公司在知识产权上花费了数百万美元财产诉讼处理形式扎实。当这种情况发生时，您希望掌握最好的数据!