质量控制

质量控制(QC)科学家正在接受审查，因为他们致力于降低生产风险，实现快速产品发布，并消除从原材料到成品的缺陷、杂质和污染，以及支持相关的质量保证(QA)和监管标准。雷竞技网页版

随着越来越严格的法规适用于制药和生物制药行业，现代分析技术发挥着越来越重要的作用，支持QC科学家实施和改进控制策略，以确保达到和保持最高质量标准。在此背景下，为便于在GMP/GLP/cGMP环境中实施标准操作程序(SOPs)而设计的仪器，以及在适当的情况下，包括安装和操作确认(IQ/OQ)文件和21 CFR part 11合规软件发挥了重要作用。

Bruker提供全面的分析系统，通过为QC/QA应用提供工具，帮助制药QC科学家管理他们的工作量，包括:FT-IR/拉曼显微镜显微分析;MALDI-TOF-MS微生物鉴定;核磁共振确定化合物的同一性和定量;原料XRD、XRF鉴定;FT-IR分析伪品;LC-MS、NMR和XRF分析原料药、添加剂和杂质;利用核磁共振和XRF技术进行制造过程控制。