生物制药的指南针^®

• 自动化-整个工作流程可以自动执行，从获取LC-MS数据到生成报告，这是一个单一的过程
• CFR 21第11部分-合规工具在板上，在获取数据搬运工传输数据到受保护的服务器
• 多属性方法(MAM)-允许你把分析的重点放在你需要的地方。快速和深入的MAM分析分别支持蛋白质和肽水平
• 质量控制分析ESI和MALDI的高通量分析提供合成质量信息，例如多肽或寡核苷酸，并根据完整的质量测量自动提供QC报告
• 离子迁移率-使用timsTOF仪器数据集，PASEF^®数据极大地增加了生物制药的序列覆盖率，宿主细胞蛋白分析(HCP)的敏感性，并提供CCS值作为生物分子的进一步分子特性雷竞技怎么下载

基于工作流的软件解决方案
生物制药的指南针^®2023是一个向导驱动的，基于工作流的软件平台，适合质谱专家和常规用户。在非监管环境中开发的方法可以被锁定为常规生物制药分析部署。可定制的工作空间适应手头的任务，包括用户界面，方法开发和数据审查，所有这些都来自您舒适的办公室PC。

该软件通过提供从自动化测量到报告生成的专用LC-MS工作流程，简化了常规生物制药分析。这种工作流程在生物制药开发中越来越重要，例如，验证蛋白质序列和量化产品和工艺相关的异质性，如修饰谱。这些多属性方法(MAM)在BioPharma Compass中实现^®使用高同位素保真ESI-QTOF质谱，减少报告周转时间，提高吞吐量。

mam分析可以在完整的、结构域(亚基)或肽水平上进行，使用MS-only或MS/MS进行自上而下/中下和自下而上的分析。专用的相似度评分可以自动评估结果，并使用颜色编码的结果报告，以加速数据审查。蝴蝶图支持可视化数据集比较。

生物制药的指南针^®自动化常见的生物制药分析工作流程，从获取和分析到完整的报告。符合21 CFR第11部分的实验室将受益于监管选项，包括领先的数据安全功能。

完整蛋白质分析的MAM蛋白质筛选工作流程:糖形和异质性定量
来自Bruker的高分辨率QTOFs和timsTOFs的高同位素保真度数据对鉴定低水平蛋白质异构体、剪切变异体、adc或具有独特的好处单抗鉴定过程中的糖形．

使用Bruker专利的SNAP II算法和真实同位素模式(TIP™)数据质量，单同位素质量-例如，单抗亚基-是自动分配低ppm精度．作为工作流的关键元素，评分提供了自动化的质量评估并简化了批处理比较。蝴蝶图允许可视化数据集比较。

RNA和寡核苷酸的特征与OligoQuest
基于为高同位素保真质谱和质谱/质谱标注而设计的算法，OligoQuest增加工具来简化寡核苷酸或RNA样品的特征，如ASOs, siRNAs或sgRNAs。

用户可以使用基于定制构建块的首选语法在电子表格类型的样本表中定义寡核苷酸序列。基于MS和MS/MS峰的准确质量分配，完整产物和副产物具有较高的置信度。自动生成的视觉质量属性使用红绿灯报告系统，以减少分析人员验证结果的时间。此外，动态接口简化了用于鉴定的光谱的手动审查，以最大程度地信任结果。杂质定量既基于紫外单独和包括LC-UV峰的MS信号组成。

自上而下蛋白质测序:序列变异定位
Bruker市场领先的MALDI-TOF/TOF和ESI-QTOF-ETD高分辨率平台使自上而下和中向下的分析变得简单。

自动序列确认和序列管理有助于N/ c端状态评估(剪切变量)，序列变量本地化和其他质量属性。

肽水平分析用于序列确认、属性识别和多属性监测(MAM)

肽映射:生物制药的指南针^®简化了肽图数据处理，以实现高质量的序列确认、PTM鉴定和有针对性的MAM分析设计。

多肽筛选:清晰的概述和详细的基于eic的验证使多属性方法简单，快速交付可靠的结果。结果可用于可比性评估和时间过程分析，以快速监测关键质量属性(cqa)。

宿主细胞蛋白(HCP)分析bioharma Compass充分利用Bruker的timsTOF系统捕获离子迁移的优势^®通过支持PASEF数据库搜索，进一步扩展了Bruker在生物制药表征方面的专业知识^®数据集。增加PASEF的敏感性^®导致高序列覆盖率和促进宿主细胞蛋白(HCP)的自信鉴定。

多目标检测LC-ESI工作流和LC-free MALDI-TOF工作流打开了广泛的应用程序。根据应用和吞吐量要求，这两种电离技术可以协同使用，以提供快速和深入的分析报告。可以将报表以各种格式导出到文件系统。分析结果在红绿灯概述中报告，涵盖不同的质量属性，以减少操作人员的时间。timsTOF Pro上获得的离子迁移率数据可以通过高精度的碰撞截面(CCS)测定来扩展分子特征。雷竞技怎么下载

一种方法可以处理1000个不同的样本，关于它们的信息以样本表的形式提供。通用格式支持非常广泛的应用:

• 寡核苷酸QC，包括支持MS/MS数据配合OligoQuest
• 肽合成QC
• 克隆筛选-例如，基于序列或糖谱
• 快速的原料药ID检测在15分钟内完成填充和完成操作
• 释放聚糖分析
• 来料检验(聚合物、洗涤剂等)