EPR在制药公司

治疗药物需要以及保质期为特征,以确保正确的剂量和患者安全。降解过程经常涉及自由基和过渡金属负责大部分的损伤发生在药物产品。通过分析EPR信号,一个人可以识别、量化和监控时间行为的自由基参与产品退化。

强制氧化,也称为“压力测试”,通常用于制药的发展来预测药物产品的稳定性影响纯度,有效性和安全性。在压力测试中,药物产品经常暴露在高温中,光或化学药剂的目标是理解降解途径,确定内在稳定,保质期,发展稳定的配方,评价抗氧化效率。

制药法规需要更多基本的认识API所涉及的化学生产,包括活性中间识别。增兵展品特定属性的新分子制药发展至关重要,EPR反应监控是一个关键的步骤,优化新药的合成。

此外,了解反应机理可以导致节约成本和高质量的最终产品。化学涉及自由基和过渡金属是不可分割的一部分产品产量最大化和最小化环境足迹。

适当的表面灭菌是重要的医药制造、设备和包装,以及药物本身。最常用的灭菌过程是伽马或电子束辐照,干热,压力。这些过程产生自由基,负责辐照材料的降解,并导致消毒产品的物理化学性质的改变。雷竞技网页版这样也可以减少药物效力期间,部分分解灭菌和可能是一个毒理学风险。

所有的药物都含有杂质,可以来自api,辅料,或两者兼而有之。他们也可以引入到药物配方,包装,和存储。杂质有许多副作用,包括降低治疗效果,降低了产品的保质期和诱导毒性。有机杂质经常从副产品,自由基中间体,无机杂质或降解过程,而经常过渡金属。电子顺磁共振光谱以其高灵敏度可以检测微量的杂质的物质水平。