包装

在所有药品的开发过程中，选择验证最合适的包装细节是一组重要的考虑因素。产品的包装方式是影响药物稳定性、安全性和有效性的关键加工步骤。因此，经常需要能够直接对包装本身、包装内的产品(作为一种生产控制方法)或包装下游的内容物进行测量，例如在稳定性调查或调查测试中。

为了确保最终产品的质量控制，制药公司采用检查称重的过程，称重项目的能力，并提供最高的称重精度和可重复性。非接触式检查称重(CCW)是罗氏已经在使用的一种非破坏性工艺，使用一种既定的程序对不同的小瓶和注射器进行在线工艺控制，使用CCW测量小瓶和注射器中静脉注射药品溶液的填充重量。药品被装入注射器、小瓶或安瓿到一定的质量或体积，这个数量必须仔细控制。常用的方法是用天平称重，很明显，这是一个两步的过程。这种包装内的分析对于药品质量保证至关重要，可以提高生产效率，并提供有关工艺、产品完整性和完全符合全球cgmp和法规的实时数据。这种包装内的产品分析，不损坏内容物，使制药公司能够避免产品浪费。

还可以使用FT-IR显微镜分析不同剂型药品的包装缺陷或异常情况。可以用红外和/或拉曼显微镜分析诊断仪各种表面的涂层，塞子、注射器、空心针或包装材料上的沉积物是该技术的典型样本。为了测量玻璃瓶内表面的沉积物，甚至对多层材料进行深度分析，可以使用紧凑型拉曼显微镜。雷竞技网页版

x射线显微术提供了一种快速无损检测药品包装的方法。XRM用于检查含有原料药的玻璃瓶的密封完整性。在同样的分析中，小瓶中的剩余体积可以被量化。XRM检查的另一个应用是药物输送设备的QC，如注射器和吸入器，以确保适当的剂量。由于内部的非破坏性3D可视化，在保持无菌环境的同时，可以检测到内部部件沉积或错位造成的阻塞。