溶解度

大约80%的药物是以片剂形式提供的。片剂的设计是为了以可预测且一致的方式将原料药（API）输送到体内，这取决于所需的释放特性，从而实现预期的性能。因此，我们需要确定片剂的溶解性能，因为这是一个关键的质量属性（CQA）。

片剂的配方类型多种多样,例如,肠溶性包衣的特性以及片剂本身的设计(可能被限制在基质结构内或作为渗透泵)将影响API的释放特性。因此，改进的可视化和测量肠溶性包衣和原料药水化特性的方法是重要的量化参数，可以提高对片剂设计本身的理解程度，并提供重要的知识产权来防止片剂制剂的仿制。

在生产过程中,湿度和温度的轻微偏差会对制剂的特性产生不利影响,从而导致API的加速,延迟或不一致的释放,这取决于片剂在胃肠道内的位置。

布鲁克提供一系列的技术，可用于研究片剂的溶解度和物理结构。

使用布鲁克BioSpec MRI可用于纵向测量进水(扩散),肿胀,肠溶性包衣开裂和不同的pH值条件下API的时间释放特性。所有这些特性都可以通过获取的二维或三维图像进行绝对定量测量。此外,除了片剂溶出特性,核磁共振还可用于直接测量API和/或辅料的释放,使用insightMR进行在线监测,与核磁共振的图像相关联。杂质和宏观评估是另一个重要的考虑因素,使用布鲁克的SkyScanner ct机亚微米评估可以对整个片剂进行评估。

下面三个视频是核磁共振波谱仪的记录,其中包含核磁共振显微成像配件,配备标腔或宽腔磁体,在7 t或11.7 t的磁场强度下运行。所采用的方法是具有不同重复时间的二维或三维空间分辨MRI序列,与药物片剂的溶解时间和要求的图像质量相适应。

片剂的微成像：