包装

在所有药品的开发过程中，选择验证最合适的包装细节是一系列重要的考虑因素。 产品的包装方式是一个关键的加工步骤，这会影响药物的稳定性、安全性和有效性。因此，直接对包装本身、包装内药品（作为一种生产控制方法）或包装下游的内容物进行测量，这在稳定性调查或调查性测试中常常是必要环节。

为了确保最终产品的质量控制，制药公司采用了称重（check weighing）过程，能够对物品进行称重并提供最高的称重精度和重复性。非接触式城中（CCW）是罗氏已经在使用的非破坏性工艺，使用CCW对不同的小瓶和注射器进行在线工艺控制的既定程序，测量小瓶和注射器中的肠外药物产品溶液的灌装重量。药品被灌装到注射器、小瓶或安瓿中，达到一定的质量或体积，这个数字必须得到精准的控制。常用的方法是通过天平称重，显而易见，这是一个两步走的过程。这种包装内分析对制药业的质量保证至关重要，它推动了生产效率，并提供了关于工艺、产品完整性和完全符合全球cGMPs和法规的实时数据。这种对产品的包装内分析，在不损害内容物的情况下，使制药公司能够避免产品的浪费。

药品包装的缺陷或不同剂型的异常情况也可以用FT-IR显微镜进行分析。诊断产品各种表面的涂层可以用红外和/或拉曼显微镜进行分析，塞子、注射器、空心针头或包装材料上的沉积物等是应用这种技术的常见样品。为了测量玻璃瓶内表面的沉积物，甚至为了对多层材料进行深度剖析，可以使用紧凑型拉曼显微镜。

X射线显微镜（XRM）提供了一种非破坏性的检查药物包装的快速方法。XRM被用来检查装有原料药的玻璃瓶的密封完整性。在同一分析中，小瓶中的残留量可以被量化。XRM检测的另一个应用是对注射器和吸入器等给药设备进行质量控制，以确保剂量正确。由于对内部的非破坏性的三维可视化，在保持无菌环境的同时，XRM可以检测到沉积物的阻碍或内部零件的偏移。