希尔顿海德岛,南卡罗来纳,2019:3月4日力量正在扩大医药和工业核磁共振,EPR和相关软件解决方案在2019年恐慌,“实际应用核磁共振在行业会议上”(www.panicnmr.com)。新的生产力和合规管理工具包括:
新的监管合规工具市场:坚持遵守GxP是强制性的监管环境的制药和阴极射线示波器/ CMO产业。力量的新核磁共振资格解决方案和GxP准备组件包括软件,安装资格证书和手册(智商),操作资格(OQ),计算机系统验证(CSV),和性能资格(PQ)。IQ, OQ协议可以由合格的力量与客户工程师在核磁共振装置或服务的访问。
量化性能资格(qPQ)定量核磁共振(qNMR)应用程序:力量和之间的协作MilliporeSigma导致认证发展的参考材料(CRM)根据qNMR。一部小说,双组分混合物制造的ISO / IEC 17025和ISO 17034 accreditated工作流在buch MilliporeSigma站点,瑞士,它是新的qPQ测试的基础。现在这个qPQ力量结合在一起的AssureSST™软件,允许自动PQ qNMR量身定做。
参考材料研发主管马库斯Obkircher MilliporeSigma,评论道:雷竞技网页版“这个产品只能意识到在这么短的时间内由透明和合作创新的方法,通过结合核心竞争力领域的力量和MilliporeSigma定量核磁共振,参考材料开发和计量。qPQ认证的参考材料的应用在力量的AssureSST平台将使科学家能够准确地获取和处理核磁共振数据基于省时的,健壮的、标准化和验证工作流”。
默克公司达姆施塔特,德国,拥有全球权利默克公司名称和品牌。唯一的例外是美国和加拿大,默克公司的业务部门运营的EMD Serono医疗、生命科学MilliporeSigma, EMD性能的材料。雷竞技网页版
核磁共振、质量规范和EPR杂质分析和控制:监管预期由患者安全注意事项往往需要识别和结构说明杂质含量大于0.1%的活性药物成分(API)。质谱(MS)和核磁共振是互补的杂质鉴定和分子结构信息的工具。雷竞技怎么下载此外,EPR可以测量少量的自由基和过渡金属。在accelerated-degradation EPR也很重要(如氧化)研究和保质期的决心。力量的EMXnano™台式光谱仪可以带来负担得起的,常规的EPR制药和食品开发和质量控制过程。
Autocalibrate智能NMR谱仪:AutoCalibrate™是力量的嵌入新工具的自动化软件IconNMR决定最优设置关键NMR参数,记录结果和监测变化。AutoCalibrate维持调优的核磁共振光谱仪的关键,跟踪更改和监控整个系统的长期表现健康。
力量和Mestrelab扩大软件解决方案组合制药和工业核磁共振:明天的实验室需要集成多种技术平台。Mestrelab此前宣布的战略协作和力量预计将提供一个简单,instrument-to-result自动化环境,允许最终用户构建自动化解决方案适合他们的工作流程。这方面的一个例子的整合力量的Fragment-Based筛查(的边后卫)与Mestrelab MScreen的软件解决方案,为药物发现群体提供一个集成的经验数据采集和数据分析的识别在FBS-by-NMR运动。这种集成将展示的示威活动在Mestrelab beta版本。
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